實(shí)驗(yàn)室研發(fā)凍干機(jī)

簡要描述：FDA調(diào)查人員認(rèn)為，實(shí)驗(yàn)室研發(fā)凍干機(jī)工藝配方從研發(fā)到臨床試驗(yàn)再到商業(yè)生產(chǎn)的過程，缺少嚴(yán)格的文件指導(dǎo)。因此，他們強(qiáng)調(diào)應(yīng)該以cGMP作為質(zhì)量控制手段，在從研發(fā)到生產(chǎn)的過程中都以此為標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范執(zhí)行。

產(chǎn)品型號：
廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家
更新時(shí)間：2025-07-22
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詳細(xì)介紹

實(shí)驗(yàn)室研發(fā)凍干機(jī)產(chǎn)品概述

L*a 系列產(chǎn)品設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)緊湊，所有組件集成于箱體內(nèi)，并配有腳輪，方便移動(dòng)。真空、制冷系統(tǒng)及其他必要部件配置齊全，連接好公用設(shè)施即可使用。此系列產(chǎn)品為研發(fā)中心凍干工藝摸索提供了更佳解決方案。L*a配置了各種恰當(dāng)?shù)脑⒀b置及傳感器，用以控制溫度、壓力和時(shí)間，為各種工藝提供足夠的控制并保證工藝的可重復(fù)性。該設(shè)備包括板式換熱器與其他高品質(zhì)元件配合，可保證我們的凍干機(jī)加熱冷卻速率達(dá)到1℃/分鐘（與工業(yè)型凍干機(jī)相同。）通過樣品腔與冷凝器間的閥門很容易實(shí)現(xiàn)過程優(yōu)化，此閥門用于壓力升測試和熱力學(xué)控制，使得凍干工藝優(yōu)化得以輕松實(shí)現(xiàn)。此閥門還可在冷凝器未滿載時(shí)不進(jìn)行除霜，直接裝卸產(chǎn)品。制冷系統(tǒng)可使冷凝器溫度達(dá)到-85℃，層板溫度達(dá)到-60℃。僅適用HFC環(huán)保制冷劑，使得環(huán)境不受到污染，同時(shí)可長期使用。

實(shí)驗(yàn)室研發(fā)凍干機(jī)靈活的應(yīng)用

通過使用壓蓋裝置，層板間距可輕松調(diào)節(jié)，適用于各種不同容量、尺寸、類型的瓶子。另外，凍干機(jī)側(cè)面留有一個(gè)接口，用于連接6口多歧管，可凍干CN29/32的敞口凍干瓶。

的品質(zhì)，出眾的工藝

樣品腔和層板與工業(yè)型凍干機(jī)采用相同的結(jié)構(gòu)與材料。制造材質(zhì)都為316L不銹鋼且所有內(nèi)部組件都設(shè)計(jì)的易于清潔。冷凝器也為316L不銹鋼材質(zhì)，配有電加熱快速除霜裝置。樣品腔和冷凝器都配有透明亞克力材質(zhì)門，便于觀察整個(gè)凍干過程。

三明治式層板，內(nèi)有導(dǎo)熱硅油循環(huán)通道。此結(jié)構(gòu)使得產(chǎn)品可實(shí)現(xiàn)原位預(yù)凍及升華階段加熱時(shí)，產(chǎn)品溫度的精準(zhǔn)控制。zui上面一層熱輻射層板用來保證所有層板上的樣品都受熱均一。

通常，研發(fā)用凍干機(jī)的真空傳感器安裝在真空通道上，用來反映腔體內(nèi)的真空度。L*a 設(shè)備，真空傳感器位于腔體內(nèi)，直接反映了樣品所在環(huán)境的實(shí)際真空度。這使得中試研究可獲得的放大效果。

控制系統(tǒng)

基于PLC控制

友好操作界面的

觸摸屏操控系統(tǒng)

L*a系列主要的特點(diǎn)是用PLC代替了傳統(tǒng)中這類機(jī)型所采用的微處理處理器。所有工業(yè)型凍干機(jī)中都采用PLC系統(tǒng)。所以采用相同的系統(tǒng)在中試型凍干機(jī)中，可以zui大程度保證工藝的可靠性和可重復(fù)性，同時(shí)使該設(shè)備符合cGMP規(guī)范。

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